|
A KORUMA ÖNLEMLERİ |
B - KORUMA DÜZEYLERİ |
|
2 |
3 |
4
|
|
1. Canlı organizmalar, prosesi çevreden fiziksel olarak ayıran bir sistemde tutulacaktır. |
Zorunlu |
Zorunlu |
Zorunlu |
|
2. Kapalı sistemden çıkan ekzost gazlarının tahliyesi şu şekilde olacaktır. |
En az düzeyde sızdırır |
Sızdırmaz |
Sızdırmaz |
|
3. Numunelerin toplanması, kapalı bir sisteme materyallerin ilavesi ve bir başka kapalı sisteme canlı organizmanın transferi işlemleri şu şekilde olacaktır. |
En az düzeyde sızdırır |
Sızdırmaz |
Sızdırmaz |
|
4. Büyük miktardaki kültür sıvıları, canlı organizmalar için yandaki önlemler alınmadıkça kapalı sistemden uzaklaştırılmayacaktır. |
Geçerli yollarla inaktive edilmeli |
Geçerli fiziksel ve kimyasal yolla inaktive edilmeli |
Geçerli fiziksel ve kimyasal yolla inaktive edilmeli |
|
5. Sızdırmazlık sistemleri şöyle dizayn edilecektir. |
En az düzeyde sızdırır |
Sızdırmaz |
Sızdırmaz |
|
6. Kapalı sistemler kontrollü alanlarda olacaktır. |
İsteğe bağlı |
İsteğe bağlı |
Zorunlu ve bu amaçla oluşturulmuş |
|
a) Biyotehlike işareti yapıştırılacaktır. |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
Zorunlu |
|
b) Bu alanlara yalnızca görevli olan kişilerin girmesine izin verilecektir. |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
Zorunlu, hava sızdırmazlığı sağlanmış kabin ile |
|
c) Personel koruyucu elbise giyecektir. |
Zorunlu
(iş elbisesi)
|
Zorunlu |
Zorunlu
Giriş ve çıkışlarda tümüyle değiştirilecek
|
|
d) Personel için dekontaminasyon ve yıkanma imkanları sağlanacaktır. |
Zorunlu |
Zorunlu |
Zorunlu |
|
e) Personel kontrollü alandan ayrılmadan önce duş alacaktır. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
f) Lavabo ve duşlardan gelen atık sıvılar toplanacak ve tahliyeden önce inaktive edilecektir. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
g) Kontrollü alan, yeterince havalandırılacak ve ortam havasının kirlenmesi minimize edilecektir. |
İsteğe bağlı |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
h) Kontrollü alanın atmosferi negatif hava basıncında tutulacaktır. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
i) Kontrollü alana giren ve çıkan hava HEPA özellikli filtre ile filtre edilecektir. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
j) Kontrollü alan kapalı sistemin tümünü (bütün müştemilatı ile birlikte) içine alacak şekilde dizayn edilecektir. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
k) Kontrollü alan buharla dezenfekte edilmesine uygun şekilde sızdırmaz olacaktır. |
Gerekmez |
İsteğe bağlı |
Zorunlu |
|
l) Atık sıvılar son tahliyeden önce işlemden geçirilecektir. |
Geçerli yolla inaktive edilmeli |
Geçerli fiziksel ve kimyasal yolla inaktive edilmeli |
Geçerli fiziksel ve kimyasal yolla inaktive edilmeli |